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北京視源康醫(yī)療器械有限公司--------------------------主營:醫(yī)療器械 發(fā)布時間:2016-03-23 來源:: 作者::
★1999年在原上海市眼防所所長汪凱林倡導(dǎo)下,由中科院及大連第三人民醫(yī)院的相關(guān)專家共同研發(fā)了“弱視光電治療系統(tǒng)”產(chǎn)品。
★2004年3月公司與大連第三人民醫(yī)院合作成立了大連眼科醫(yī)院斜弱視治療室,通過使用弱視光電治療系統(tǒng),實現(xiàn)了對斜弱視兒童治療的新突破。
★2006年3月在北京注冊“北京視源康醫(yī)療器械有限公司”,并申報注冊弱視光電治療系統(tǒng)。
★2007年11月通過了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)體系考核、標(biāo)準(zhǔn)安全檢測、生產(chǎn)許可考核及相關(guān)論證。
★2008年元月進入臨床驗證,經(jīng)25個月臨床試驗,其安全性和療效得到有效驗證。
★2010年2月北京市藥監(jiān)局組織專家組親臨兩家臨床試驗基地,對所有驗證材料進行審查,并隨機對受試者進行調(diào)查,其真實性和安全有效性考核得到好評。    
★2010年4月22日獲得由北京市藥監(jiān)局審批的醫(yī)療器械注冊證。

★2010年10月14日通過了GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008認證。


公司鏈接:http://www.bjsykyl.com/